La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el viernes la utilización de la vacuna Moderna contra el coronavirus para los jóvenes entre 12 y 17 años, el segundo fármaco
autorizado para los adolescentes en los 27 países de la Unión Europea (UE).
"El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó conceder una extensión a la vacuna covid-19 Spikevax (anteriormente conocida como Covid-19 Vaccine Moderna) para incluir su uso entre los menores de 12 a 17 años", declaró el regulador europeo en un comunicado.
Se trata del segundo fármaco después de Pfizer autorizado para los adolescentes en los 27 países de la Unión Europea (UE).
El anuncio abre la puerta para que los adolescentes con comorbilidades en la Argentina puede comenzar a vacunarse. Por la mañana, la ministra de Salud Carla Vizzotti se había referido a esa posibilidad.
"A los papás de los adolescentes hay que decirles que estamos trabajando para tener las vacunas (para los chicos). Hay perspectivas de aprobación de vacunas como la de Moderna que tiene ensayos clínicos de 12 a 17. Es muy similar a la de Pfizer, tiene la misma plataforma. Se espera una opinión positiva", reveló la funcionaria.
"Ese es el motivo por el cual las 3.5 millones de vacunas que recibimos donadas de Estados Unidos están esperando para definir el martes con el Consejo Federal de Salud autorizaciones de emergencia de alguna de las entidades de Europa o de Estados Unidos, la posibilidad de utilizarlas para los adolescentes con comorbilidades. Es la estrategia que estamos planeando. No es que las tenemos sin usar porque nos gusta tenerlas", explicó en diálogo con Radio 10.
La vacuna Moderna desarrollada con tecnología de ARN mensajero se administra en dos dosis y, según la la Organización Mundial de la Salud (OMS), puede conservarse a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C durante 30 días.
Además, demostró una eficacia del 94,1% contra el covid sintomático, presentó buenos resultados en población adolescente y generó títulos neutralizantes contra las nuevas variantes del virus en las personas inmunizadas, según ensayos clínicos.
El 25 de mayo, Moderna anunció que su vacuna contra el coronavirus es "altamente efectiva" en adolescentes de entre 12 y 17 años, de acuerdo a los resultados completos del ensayo clínico TeenCOVE.
En ese estudio participaron más de 3.700 adolescentes de entre 12 y 17 años en Estados Unidos, de los cuales dos tercios recibieron la vacuna y un tercio placebo.
"Tras dos dosis, ningún caso de Covid-19 se observó en el grupo vacunado (...) contra cuatro casos en el grupo placebo, lo que resulta en una efectividad de la vacuna de 100% 14 días después de la segunda dosis", sostuvo Moderna en su comunicado.
La empresa también inició un estudio en 6.750 niños de 6 meses a 11 años (KidCOVE) cuyos resultados todavía no presentó.
Fuente AFP
Noticia en desarrollo.
AFG
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