Luego de que el ex senador Esteban Bullrich realizara un pedido vía redes sociales para que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) habilitara un medicamento para tratar
la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), el organismo emitió un comunicado y se despegó de las acusaciones.
El ex ministro de Educación develó en abril del 2021 que padecía la enfermedad que ataca las neuronas motoras y causa debilidad, rigidez y atrofia. Como cabeza de la fundación que lleva su nombre y en nombre de los "3000 pacientes argentinos" que fueron diagnosticados, Bullrich cuestionó esta semana a la ANMAT por la habilitación de una droga para paliar la dolencia.
Sin embargo, desde el organismo emitieron un comunicado donde se deslindaban de las responsabilidades. “Esta administración nacional comunica que hasta el momento ningún laboratorio ha presentado formalmente para su evaluación la documentación correspondiente al producto AMX-0035. El producto mencionado fue autorizado recientemente por la agencia Health Canada bajo condiciones especiales para el tratamiento de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)”, justificaron.
Bullrich había apuntado directamente contra la administración nacional por la droga conocida como Albrioza y alfanuméricamente conocida como AMX-0035. “Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos”, escribió en redes sociales.
He recibido infinidad de mensajes aclarándome que puedo acceder a la droga aprobada en Canadá vía uso compasivo. Agradeciendo la preocupación, aclaro que mi reclamo no es por mí sino por los 3000 pacientes argentinos a quienes el trámite se les hace muy costoso y engorroso.
Este martes, el ex senador que dejó su banca por el avance de la enfermedad en diciembre del 2021, volvió a referirse al tema. "He recibido infinidad de mensajes aclarándome que puedo acceder a la droga aprobada en Canadá vía uso compasivo. Agradeciendo la preocupación, aclaro que mi reclamo no es por mí sino por los 3000 pacientes argentinos a quienes el trámite se les hace muy costoso y engorroso", escribió en Twitter.
Y agregó: "La única forma de evitar esto es que la ANMAT siga los pasos de la organización canadiense".
Sin embargo, la ANMAT apuntó a los laboratorios que no presentaron la evaluación para posteriormente aprobar el medicamento. “Al igual que sucede en otras agencias del mundo, la presentación de información para este tipo de casos puede realizarse ante la Anmat en el marco de la normativa establecida para registros especiales. Esto permite un proceso de evaluación y registro dinámico y abreviado. Actualmente, se encuentran registrados en el país 34 medicamentos para diversas patologías bajo esta figura”, agregaron.
Qué es el AMX-0035 y cómo funciona
El fármacoAlbrioza, también conocido como AMX0035, es una terapia combinada oral de dosis fija que puede reducir la muerte de células neuronales como terapia independiente o cuando se agrega a tratamientos existentes, según detallan desde la farmacéutica Amylyx en su sitio oficial. Actualmente se encuentra con su fase 3 en curso.
En un ensayo clínico publicado en el New England Journal of Medicine, Muscle & Nerve y en el Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, se especificó que “redujo significativamente la progresión de la enfermedad y la pérdida del deterioro funcional en personas que viven con ELA”.
Además, agregaron que generó “un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo” en los resultados funcionales de las personas que padecen la enfermedad.
