Además, tal como repite la nueva resolución, en 2011 quedó expreso que, para ser de venta libre, la especialidad medicinal debe haber sido “comercializada bajo la condición de venta bajo receta
en el país al menos durante los últimos 5 años, sin haber presentado reportes de eventos adversos graves, a través del sistema de farmacovigilancia, que afectaren el balance riesgo-beneficio”.