Así lo reveló un estudio conjunto del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, el Ministerio de Salud bonaerense, el Instituto Leloir, el Conicet y la Universidad Nacional de La Plata. Esta "respuesta humoral" fue observada con más frecuencia en menores de 60 años (96%).

Una sola dosis de la vacuna Sputnik V genera anticuerpos específicos contra el virus SARS-CoV-2 en el 94% de los vacunados a los 21 días de haber recibido la primera dosis y en el 100% de los inmunizados con las dos dosis, según un estudio conjunto del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, el Ministerio de Salud bonaerense, el Instituto Leloir, el Conicet y la Universidad Nacional de La Plata.

El primer informe del estudio "Empleo de la vacuna Sputnik V en Argentina: Evaluación de respuesta humoral frente a la vacunación" analizó la evolución del nivel de anticuerpos en 288 individuos vacunados, a los cuales se les tomó muestras de plasma previo a la vacunación, a los 21 días de aplicarse la primera dosis y a los 21 días de la segunda dosis.

Además, señaló que la tasa de producción de respuesta con una sola dosis es mayor entre los menores de 60 años que entre los mayores de esa edad (96% contra 89%, respectivamente).

Las mediciones se realizaron a partir de 288 individuos vacunados, a quienes se les tomaron muestras de plasma previo a la vacunación, a los 21 días de aplicarse la primera dosis y a los 21 días de haberse aplicado la segunda dosis.

La jefa del Laboratorio de Virología Molecular de la Fundación Instituto Leloir (FIL) e investigadora superior del Conicet Andrea Gamarnik, que lidera este estudio, explicó a Télam que "estos resultados son muy optimistas, muy alentadores en relación con la vacuna".

   "La vacuna Sputnik V induce una respuesta humoral contra la proteína Spike de SARS-CoV-2 en el 100% de los individuos analizados en esta cohorte 21 después de la segunda dosis"

"De este estudio es posible extraer dos conclusiones principales: que las personas con previa exposición al virus no se verían beneficiadas con una segunda dosis y, en relación a la población general, que hay una respuesta inmunológica tan amplia con una sola dosis que es posible espaciar una segunda dosis para lograr una mayor cantidad de gente protegida en un cierto nivel", dijo.

No obstante, aclaró que ambas dosis no son intercambiables porque "esta vacuna es diferente en sus dos dosis", pero "podrían concentrarse en adquirir mayor cantidad de primeras dosis y proteger así la mayor cantidad de gente en el menor tiempo posible" con la protección que ya ofrece la primera.

Recientes trabajos con las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna han mostrado que la respuesta humoral (anticuerpos) luego de una dosis en personas con exposición previa al virus es de tal magnitud que sería posible no aplicar una segunda dosis.

De hecho, países como Francia y España adoptaron esa política en ciertas franjas etarias para optimizar recursos.

Las recomendaciones hablan de un mínimo de 21 días entre una y otra dosis de Sputnik V, pero "no hay estudios de cuál sería el espaciamiento ideal", no siendo un problema "espaciarlo dos o tres meses en cuanto a cómo reacciona el cuerpo, señaló.

"Al aplicar una segunda dosis después de meses, se produce una reactivación del sistema inmune que va a recordar la presencia de la primera dosis porque las células de memoria inmunológica permanecen por mucho tiempo, por lo cual no sería un problema", explicó.

La científica agregó que el objetivo a largo plazo de esta investigación más amplia, que hoy difunde estos primeros resultados, es "estudiar no sólo la vacuna Sputnik V sino todas las que se van a usar en el país" para determinar "cuál es la respuesta de anticuerpos frente a la aplicación de una o dos dosis" de la vacuna del Laboratorio Gamaleya, pero también de las de Sinopharm, AstraZéneca y otras.

"El proyecto va a hacer seguimientos en función del tiempo, pero además estudiará cómo protegen las vacunas frente a las distintas variantes del virus que están surgiendo y van a seguir surgiendo, porque este virus muta y evoluciona muy fácilmente", dijo.

El proyecto "tendrá impacto internacional" porque hasta la fecha no se han reportado estudios sobre la respuesta inmunológica asociada a una sola dosis de esta vacuna, la primera recibida en Argentina que cuenta con informes sobre la eficacia y seguridad en estudios clínicos de Fase 3 y que ya se ha aplicado como primera dosis a 2.732.631 argentinos y argentinas.

"Este trabajo es el primero de esta magnitud con la vacuna Sputnik V que se enfoca en características muy particulares: no solo mide anticuerpos sino que los cuantifica con el estándar de la OMS, y además mide anticuerpos neutralizantes que protegen contra la infección", dijo Gamarnik sobre esta investigación, que próximamente será publicada en una revista científica.

Nivel de respuesta con la primera y segunda dosis

Tras la aplicación de la primera dosis de Sputnik V, la respuesta inmune contra SARS-CoV-2 en el grupo con previa infección mostró una media geométrica de título de anticuerpos de 9850, un valor elevado que refleja cuántas veces se puede diluir el anticuerpo y aún detectar su actividad. El otro grupo, sin previa infección, mostró un valor medio de 244.

Tras la segunda dosis, la cantidad de anticuerpos en el grupo sin previa infección saltó de 244 a 2150, mientras que en el grupo con previa exposición a SARS-CoV-2 no se observaron diferencias significativas en los anticuerpos después de una o dos dosis.

Si la vacuna genera anticuerpos de ese nivel, la siguiente pregunta es "cuántos anticuerpos tiene que desarrollar una persona para obtener protección frente a la infección", si son suficientes los que se producen con la primera dosis "pero esa pregunta no tiene respuesta aún".

"No hay un valor definido de anticuerpos para obtener protección a la infección, sí se sabe que la vacuna, por los estudios hechos en el centro Gamaleya protege contra formas graves de infección en un 100%, pero no cuánto protege contra la asintomática o leve", dijo Gamarnik.

No obstante, el estudio incorpora como herramienta "novedosa" un "estándar internacional diseñado por la OMS que permite cuantificar anticuerpos con la misma regla en todos los laboratorios" que permitirá comparar resultados con "otros laboratorios que usan otras tecnologías o metodologías" para determinar "cuáles son los niveles de anticuerpos con los que uno ve protección", pero también comparar "entre vacunas", para poder decir -por ejemplo- "tal vacuna produce tres veces más de anticuerpos que la otra".

"Cuánto necesitas para estar protegido, todavía no lo sabemos. Pero sí (sabemos) que si una persona que recibe una dosis tiene un nivel de anticuerpos en una etapa inicial no muy alto, si se infecta es muy probable que esté parcialmente protegida porque su cuerpo ya generó células del sistema inmune, que son de memoria y que al recibir al virus en forma natural, va a reaccionar rápidamente con una respuesta inmune y va a dar cierto grado de protección", dijo.

El estudio continuará por medio de la evaluación de muestras que se obtendrán después de 4 y 6 meses de haberse aplicado la primera dosis para "para ver cuánto duran los anticuerpos después de haberse administrado la vacuna".

 

•             11 organizaciones científicas, agrupaciones de pacientes y fundaciones se unieron para lanzar una campaña que busca generar conciencia sobre el impacto del VPH. La iniciativa cuenta con el apoyo de MSD y focaliza en la importancia de prevenir la enfermedad a través de la vacunación, de los chequeos ginecológicos periódicos, de la educación sexual integral y el uso de métodos anticonceptivos de barrera como el preservativo.

•             Se estima que 8 de cada 10 personas contraerán al menos un tipo de VPH a lo largo de su vida. El VPH puede causar distintos tipos de cáncer, entre ellos, el de cuello de útero.

•             La Organización Mundial de la Salud delineó una estrategia para acelerar la eliminación del cáncer de cuello de útero, basándose en la prevención, la detección precoz y el tratamiento oportuno. Sin la implementación de estas medidas, la cifra global de nuevos casos de cáncer de cuello uterino podría ascender a 700 mil y causar unas 400 mil muertes por año.

(Ciudad de Buenos Aires, Abril de 2021). - 11 organizaciones científicas, agrupaciones de pacientes y fundaciones lanzaron la campaña #PrevengamosElVPH, la cual consta de diversos recursos que circulan a través de redes sociales y una página web informativa. La iniciativa, que cuenta con el apoyo de MSD, tiene como objetivo concientizar sobre el impacto de los virus papiloma humano (VPH), algunos de los cuales pueden causar distintos tipos de cánceres como el de cuello de útero, ano, vulva, vagina, pene y orofaringe.1

La pandemia de SARS-CoV2 generó que muchas personas postergaran los controles médicos y la vacunación. Es en este contexto, que uno de los aspectos que genera mayor preocupación en las organizaciones médicas que impulsan la campaña es que muchos adolescentes que reciben la primera dosis de la vacuna no completan el esquema (que requiere de una segunda dosis) para lograr la inmunidad deseada. “Si bien un alto porcentaje de adolescentes cumple con la aplicación de la primera dosis, luego desciende a casi la mitad el cumplimiento de la segunda. Esto puede generar un fallo de la vacuna a largo plazo”, advierte el doctor Pablo Bonvehí, de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI).

En Argentina, la vacuna contra el VPH forma parte del calendario nacional para niños y niñas de 11 años. El esquema completo consta de dos dosis, es gratis en todos los vacunatorios, hospitales públicos y centros de salud del país.2 “Uno de los desafíos actuales es lograr un incremento de las coberturas de vacunación y la administración de la cantidad de dosis requerida para asegurar la protección contra la infección por VPH de por vida”, afirma la doctora María Alejandra Picconi, de la Sociedad Argentina de Virología (SAV), división de la Asociación Argentina de Microbiología (AAM).

Un dato positivo, agrega la especialista, “es que Argentina es el único país de Latinoamérica que cuenta con datos locales que demuestran la fuerte disminución de la prevalencia de VPH 16 y 18 (responsables de al menos el 70% de los cánceres del cuello uterino en nuestro país y en el mundo) en adolescentes vacunadas, sexualmente activas”.

“El regreso a la escuela es un buen ámbito para recordar a padres y madres la obligatoriedad y gratuidad de vacunar niños y niñas a partir de los 11 años con dos dosis de la vacuna contra VPH y cánceres vinculados como son cuello de útero, vulva, vagina y ano ”, afirma por su parte el doctor Silvio Tatti, jefe de la División Ginecología del Hospital de Clínicas (UBA).

El VPH

Los virus papiloma humano (VPH) son virus de transmisión por vía sexual, muy comunes en todo el mundo. Hay más de 100 diferentes tipos de VPH, pero se sabe que al menos 14 de ellos causan ciertos tipos de cáncer, cómo el cervical, vulvar, vaginal, anal y el orofaríngeo. Otros tipos de VPH son responsables de las verrugas genitales. Según cifras de los Centros para el Control de las Enfermedades (CDC), de los Estados Unidos, el 80% de los hombres y mujeres sexualmente activos adquirirán al menos un tipo de VPH en algún momento de su vida. 3

El VPH es un virus de fácil transmisión por contacto íntimo piel con piel. El uso del preservativo desde el comienzo de la relación sexual ofrece una buena protección contra las infecciones por transmisión sexual, pero en el caso del VPH, el virus puede encontrarse en zonas del área genital que no quedan cubiertas por el látex y por este motivo no brindar 100% de protección. Los especialistas aconsejan su utilización como una medida preventiva más para reducir el riesgo.

De igual manera, es fundamental realizar controles periódicos: en el caso de las mujeres sexualmente activas, existe el test de VPH y el PAP. Este último es un examen que detecta lesiones en el cuello del útero. Son lesiones que no se detectan a simple vista ni producen síntomas, y tenerlas no es sinónimo de tener cáncer. Se recomienda que se realicen un PAP todas las mujeres a partir de los 25 años. Si el PAP es anormal es posible que se indiquen otros estudios como la colposcopía y la biopsia.

El test de VPH es una prueba que detecta la presencia de los tipos del Virus Papiloma Humano (VPH) que pueden producir cáncer de cuello de útero. Es simple, seguro y no produce dolor. Su toma es similar al PAP y está recomendado realizarlo a partir de los 30 años.

Camino a la eliminación del cáncer de cuello de útero

“El VPH es la principal causa del cáncer de cuello de útero –precisa María Gabriela Berta, directora ejecutiva de la Fundación Cáncer-FUCA–. Este tipo de cáncer afecta especialmente a mujeres jóvenes causando también la muerte a muchas de ellas, sobre todo en las regiones y comunidades más desfavorecidas. Esta situación es innecesaria ya que está demostrado que es absolutamente prevenible e inclusive tratable si es detectado en forma temprana. Además, es importante evitar el contagio de este virus porque, además, es causante de otros tipos de cáncer”.

 

Según estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2018 unas 311.000 mujeres murieron a causa del cáncer cervicouterino; más del 85% de esas muertes se produjeron en países de ingresos bajos y medios. El cáncer cervicouterino es actualmente el segundo tipo de cáncer más frecuente en las mujeres de las regiones menos desarrolladas, donde se estima que en 2018 hubo unos 570.000 nuevos casos (lo que representa el 84% de los nuevos casos mundiales).

“La vacunación es una forma segura y eficaz de prevenir no solo el cáncer de cuello uterino vinculado al HPV, sino también otros tipos de cáncer vinculados al mismo virus y enfermedades benignas como son las verrugas genitales y la papilomatosis laríngea”, agrega la doctora Laura Fleider, del Hospital de Clínicas. “En los últimos tiempos, aumenta la preocupación por los tumores orofaríngeos vinculados a VPH, tanto en mujeres como en hombres. Es un fenómeno que se produce en Argentina y en el resto del mundo. Los tumores de cabeza y cuello eran poco frecuentes, pero esa frecuencia ha ido aumentando por la existencia de VPH. Por estos dos motivos es muy importante prevenirlo", agrega el doctor Santiago Bella, presidente de la Asociación Argentina de Oncología Clínica.

“En el caso de VPH, se requieren 2 dosis en niñas y niños hasta los 15 años y 3 dosis en las personas mayores de 15 años –explica la doctora Picconi–. Esto se debe a que estudios realizados demostraron que una cantidad de dosis menor a la indicada no asegura que se desarrolle una respuesta inmune suficientemente fuerte como para proteger a la persona vacunada a lo largo de la vida. En pocas palabras, cada dosis es importante”.

Aunque la mayoría de las infecciones por VPH remiten por sí solas, todas las mujeres corren el riesgo de que una infección por VPH se cronifique y que las lesiones precancerosas evolucionen hacia un cáncer de cuello de útero invasivo. En mujeres con un sistema inmunitario normal, el cáncer de cuello uterino tarda en desarrollarse de 15 a 20 años. Este tiempo se reduce a 5 a 10 años en personas con un sistema inmunitario debilitado, como las que viven con VIH. 4 El Calendario Nacional de Vacunación incluye un esquema de vacunación de tres dosis para algunos pacientes con su sistema inmune debilitado hasta los 26 años de edad.

Recientemente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la estrategia para acelerar la eliminación del cáncer del cuello uterino en 2030. En pos de reducir la tasa de incidencia mundial a menos de 4 casos por 100 mil mujeres, 5 la OMS trabajará en la prevención, la detección precoz y el tratamiento oportuno. La meta es que para el año 2030, todos los países pueden lograr una cobertura de vacunación contra el VPH del 90%, que el 70% de las mujeres estén adecuadamente estudiadas y que el 90% tengan acceso a tratamiento oportuno y adecuado tanto de lesiones precancerosas como de cáncer cervicouterino, incluido el acceso a los cuidados paliativos.6

El cáncer del cuello uterino es el cuarto cáncer más común entre las mujeres de todo el mundo pese a que se puede prevenir y curar si es detectado y tratado adecuadamente. De no adoptar los lineamientos de la OMS, se prevé que la cifra anual de nuevos casos de cáncer del cuello uterino aumentará de 570 mil a 700 mil entre 2018 y 2030, y que la de muertes ascenderá de 311 mil a 400 mil.7

Sobre MSD

Desde hace más de 125 años, MSD inventa medicinas y vacunas para resolver muchas de las enfermedades más desafiantes del mundo con el fin de lograr nuestra misión de salvar y mejorar vidas. MSD es el nombre comercial de Merck & Co., Inc., con sede global en Kenilworth, N.J., EEUU. Demostramos nuestro compromiso con la salud de los pacientes y de poblaciones específicas al incrementar el acceso al cuidado de la salud mediante políticas de gran alcance, programas y alianzas. MSD hoy continúa al frente de la investigación para prevenir y tratar enfermedades que representan una amenaza para personas y animales, incluyendo el cáncer, enfermedades infecciosas como VIH, Ébola y enfermedades emergentes. Nuestra aspiración es ser la compañía biofarmacéutica de investigación intensiva líder en el mundo. Para mayor información, visita www.msd.com y conecta con nosotros en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Referencias:

1. American Cancer Society; VPH y Cáncer; Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/causas-del-cancer/agentes-infecciosos/vph/vph-ycancer.html Consultado el 25 de marzo de 2021

2. Ministerio de Salud de la Nación; Ampliación de la vacuna contra el VPH; Disponible en https://www.argentina.gob.ar/salud/vacunas/novedadvph Consultado el 25 de marzo de 2021

3. Centers for Disease Control and Prevention; La vacuna (inyectable) contra el virus del papiloma humano; Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/parents/diseases/hpv-sp.html Consultado el 25 de febrero de 2021

4. Organización Mundial de la Salud (OMS); Papilomavirus humanos (PVH) y cáncer cervicouterino; Disponible en https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/humanpapillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer Consultado el 25 de marzo de 2021

5. Organización Panamericana de la Salud (OPS); Una estrategia mundial para la eliminación del cáncer de cervicouterino; Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/cancercervicouterino/estrategia-mundial-para-eliminacion-cancer-cervicouterino Consultado el 25 de marzo de 2021

6. Organización Mundial de la Salud (OMS); Lanzamiento de la Estrategia mundial para acelerar la eliminación del cáncer del cuello uterino; Disponible en: https://www.who.int/es/newsroom/events/detail/2020/11/17/default-calendar/launch-of-the-global-strategy-to-acceleratethe-elimination-of-cervical-cancer Consultado el 25 de marzo de 2021

7. Organización Mundial de la Salud (OMS); Por un futuro sin cáncer del cuello uterino: por primera vez el mundo se ha comprometido a eliminar un cáncer; Disponible en: https://www.who.int/es/news/item/17-11-2020-a-cervical-cancer-free-future-first-ever-globalcommitment-to-eliminate-a-cancer Consultado el 25 de marzo de 2021